8月3日，復星醫藥發(fā)布公告稱(chēng)，近日，公司控股子公司沈陽(yáng)紅旗制藥有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“沈陽(yáng)紅旗”）收到國家藥品監督管理局頒發(fā)的關(guān)于鹽酸乙胺丁醇片（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“該藥品”）的《藥品補充申請批準通知書(shū)》（批件號：2020B04218），該藥品通過(guò)仿制藥一致性評價(jià)。
該藥品為抗結核藥物，主要適用于與其他抗結核藥聯(lián)合治療結核桿菌所致的肺結核，亦可用于結核性腦膜炎及非典型分枝桿菌感染的治療。2019年度，該藥品于中國境內（不包括港澳臺地區，下同）的銷(xiāo)售額約為人民幣2,402萬(wàn)元。
截至本公告日，其他于中國境內已上市的鹽酸乙胺丁醇片包括廣東華南藥業(yè)集團有限公司、成都錦華藥業(yè)有限責任公司、杭州民生藥業(yè)有限公司的鹽酸乙胺丁醇片等。根據IQVIACHPA最新數據（由IQVIA提供，IQVIA是醫藥健康產(chǎn)業(yè)專(zhuān)業(yè)信息和戰略咨詢(xún)服務(wù)提供商；IQVIACHPA數據代表中國境內100張床位以上的醫院藥品銷(xiāo)售市場(chǎng)，不同的藥品因其各自銷(xiāo)售渠道布局的不同，實(shí)際銷(xiāo)售情況可能與IQVIACHPA數據存在不同程度的差異），2019年度，鹽酸乙胺丁醇片于中國境內銷(xiāo)售額約為人民幣7,783萬(wàn)元。
截至2020年7月，沈陽(yáng)紅旗現階段針對該藥品一致性評價(jià)累計研發(fā)投入約為人民幣1,169萬(wàn)元（未經(jīng)審計）。
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